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(中央社記者韓婷婷台北18日電)生物支架研發廠商柏登生醫,預計1月底將於印度正式成立,成為台灣唯一在印度取得藥證及進口許可的生技公司。 柏登近來捷報連連,除生物眼角膜E型獲歐盟最大科研機構「展望 2020」599萬歐元補助,順利取得德國官方准許進入人體臨床試驗外,柏登生醫的牙科產品「美激原膠原蛋白膜」也已在台灣取得衛福部食藥署(TFDA)許可,預計第2季可正式販售;同時規劃在1月底前進印度。 柏登生醫主要專攻眼科與牙科生物支架及組織修復與再生產品的研發,有別於市場上大多數仍在燒錢研發階段的生技公司,柏登生醫研發部分主要是以魚鱗片進行生物眼角膜的研發;用於青光眼手術的「視原膠原蛋白基質」以及用於新藥研究測試所使用的「人工皮膚技術服務」,為柏登目前主要的收入來源。 而預計今年第2季用於牙科手術中的「美激原膠原蛋白膜」,也將核准在台上市,納入獲利行列。 根據統計,歐、美、中國、印度、東協這五大區域全球每年約有240萬人次的青光眼手術量,尤其以中國、印度、東協最多,約有高達200萬人次。青光眼手術成功與否,術後傷口是否結痂是關鍵,但以往手術時醫生多使用抗癌藥物於傷口上,預防結痂,根據文獻5年只有50%的成功率。 若以膠原蛋白基質覆蓋在鞏膜瓣上,多孔洞的膠原蛋白支架,引導纖維母細胞進行離散式的生長排列,不但可以大大降低眼內結痂的機會,5年也有高達80%成功率。 柏登表示,在醫學界新技術的運用往往需要花較長的時間讓醫生建立臨床數據與經驗,但一旦被接受了,其生命週期至少都有30~40年以上。柏登生醫從去年底開始,營收漸入佳境,12月營收262.3萬,年增達169.58%,全年累計也有13.32%的成長,主要原因就是來自於「視原膠原蛋白基質」從2008年歐盟許可上路後,去年開始已漸漸受到世界各國醫生的接受與使用。 此外,「人工皮膚技術服務」也穩定成長中。加上預計1月底印度公司取得設立核准,在印度眼科市場龐大商機帶動以及「視原膠原蛋白基質」、「人工皮膚技術服務」、「美激原膠原蛋白膜」穩定成長下,柏登生醫今年營收可望漸入佳境。1050118
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