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相較下,台灣醫材廠商在濕式敷料、負壓敷料等開發較具優勢。在負壓敷料方面,結合電子、機械、紡織纖維產業等能量,為國際廠商代工生產敷料,連設備也有不少研發和代工。這顯示在產業升級轉型的需求下,雖然目前規模還不大,但高階敷料已是台灣醫材廠商關注且致力發展項目。因此從製造端對原料的需求,來看醫用高分子材料的開發,必須結合醫材產品的需求與原料廠商的優勢,甚至未來可以針對特定產品、由雙

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方共同合作開發。

在醫用耗材市場占20.7%的醫用敷料中,高階敷料更是產業發展重點,2015年全球高階敷料市場規模達56.8億美元,隨高齡化趨勢有顯著成長,並且依不同功能分為可抗沾黏、吸收傷口滲液的溼式敷料,以及添加膠原蛋白、生長因子等物質的主動式敷料,還有含銀離子或抗生素等藥物的抗菌敷料,或是搭配負壓治療機、可促進傷口癒合的負壓敷料等。

從國際市場規模和成長狀況顯示,醫用高分子聚合物原料具有極大發展潛力,研究觀察也發現,歐美國家對醫療器材除較為基本的品質、安全等要求,還出現使用者希望能有不同顏色選擇,或使用更舒適等附加價值功能,顯示未來醫療器材的創新發展空間還很大。以下從醫材產品端的應用及開發,來看對於原料端的需求,並從醫療耗材產品中占比最高的醫用導管與醫用敷料為例分析。

在醫用材料中,除了金屬、陶瓷或天然類原材料,高分子聚合物是主要原材料類別之一,特別是在各式導管、敷料、縫合材料等醫療器材的醫用耗材,都有相當大幅應

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用。

據工研院IEK的統計研究,全球醫用高分子聚合物原料市場,在2015年達40.3億美元,預估2015至2020年間複合成長率將達9.9%,並將於2020年增長為64.5億美元規模。

(本文作者為工研院IEK生活與生醫研究組生技醫藥與醫療器材研究部研究員)

以國際大廠的醫用敷料產品開發方向,為了迎合病患和醫療院所對於防水、防滲漏、高滲液吸收、抗沾黏、低過敏、抗菌等需求,目前朝多層次組合、也就是具多種功能的敷料產品為主。

高分子原料廣為醫材應用

工商時報【工研院IEK生活與生醫研究組生技醫藥與醫療器材研究部研究員謝秀欣】

據「2016年醫療器材產業年鑑」的統計,2015年全球醫用耗材市場高達507.6億美元,包括導管、繃帶、敷料、縫合材料、注射器等,其中「醫用導管」是比例最高的品項,占整體醫用耗材市場的55%,也是台灣發展相當成熟、出口表現亮眼的產業。

同時在醫用導管中,依使用部位和適應症可區分為神經血管導管、心血管導管、泌尿系統導管、靜脈系統導管,以及包括血液透析導管、腸內營養供應導管、呼吸導管、膽汁導管等用途的特殊導管。若看醫材導管產品的技術面,必須具備生物相容性、能降低過敏、可免除磁感效應、採環保材質、抗沾黏、抗γ射線、抗扭結、耐壓、耐高流速等特性,因此在高分子原料開發上,需要能研發新的材料、或將原材料升級為醫用等級,或可經由製程調整,使高分子原料的產品更多元,以因應不同醫材產品和廠商需求。

當醫材業碰到石化業,能否運用高分子材料結合醫療器材,相輔相成、提升價值,是推動產業高值化的創新機會,未來可以針對特定產品,由雙方共同合作開發。

高階敷料為台廠關注項

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2015年全球醫用高分子聚合物原料市場中,又以美國的30.8%(12.4億美元)及歐洲的25%(10.1億美元)占比最高,亞太地區銷售額則為1.82億美元,皆呈現成長。而在高分子材料的種類上,包括醫用導管、骨科與牙科植入物、引流管、輸液等應用,像是高性能高分子聚合物(High Performance Polymers)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)與矽氧樹脂(Silicone)等,都是使用廣泛的高分子材料。

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用耗材看原料需求

需面對的2大挑戰

若反映環境面的要求,例如在含氯的聚合物PVC添加的安定劑、塑化劑等,以及經廢棄燃燒後產生的戴奧辛等荷爾蒙干擾素?都可能影響環境和人體,除了開發取代性產品因應,國際上的法規也逐漸提高限制,都是廠商必須要面對的重要議題。

再來,為提供醫用等級的材料,即使市場價格可能較高,但原料廠商在廠房設備、檢驗與測試費用等,都需要投入不少成本,還有市場規模的評估等,皆是未來考量發展醫用材料的挑戰。

台灣持續推動生技醫療產業發展,主要著眼於生醫產業帶來高附加價值和經濟效益,其中醫療器材是目前生醫產業中規模最大的次領域,從品牌到代工皆在國際占有一席之地,醫療器材的特性之一,是與各種產業連結,例如機械、電子、資訊、材料、石化等,其中石化業年產值近1.5兆元,能否運用高分子材料結合醫療器材共同提升價值,將是推動產業高值化不可忽略的創新機會。
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